(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 852/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 privind igiena produselor alimentare (1), în special articolul 4 alineatul (4),
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 al Comisiei din 15 noiembrie 2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare (2) stabilește criteriile microbiologice pentru anumite microorganisme și normele de punere în aplicare cărora trebuie să se conformeze operatorii din sectorul alimentar în procesul de punere în aplicare a măsurilor de igienă generale și specifice menționate la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004. Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 prevede de asemenea, că operatorii din sectorul alimentar trebuie să asigure conformitatea alimentelor cu criteriile microbiologice relevante stabilite în anexa I la regulament. |
|
(2) |
Capitolele 1 și 2 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 stabilesc criteriile de siguranță a produselor alimentare și criteriile de igienă a procesului cu privire la formulele de început deshidratate și produsele alimentare dietetice deshidratate pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub șase luni (denumite în continuare „formulele de început deshidratate și produsele alimentare dietetice deshidratate”). Partea 2.2 din capitolul 2 din anexă prevede că, în cazul în care se detectează Enterobacteriaceae la testele efectuate pe formulele de început deshidratate și produsele alimentare dietetice deshidratate, lotul trebuie testat pentru Enterobacter sakazakii și Salmonella. |
|
(3) |
La 24 ianuarie 2007, Grupul științific pentru riscurile biologice (Grupul BIOHAZ) al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (AESA) a emis un aviz cu privire la Enterobacteriaceae ca indicatori pentru Salmonella și Enterobacter sakazakii. Acesta a concluzionat că nu este posibilă stabilirea unei corelații între Enterobacteriaceae și Salmonella și că nu există o corelație generală între Enterobacteriaceae și Enterobacter sakazakii. Totuși, este posibilă stabilirea unei corelații între Enterobacteriaceae și Enterobacter sakazakii la nivel de plantă individuală. |
|
(4) |
Prin urmare, cerințele Regulamentului (CE) nr. 2073/2005 privind testarea pentru Salmonella și Enterobacter sakazakii a formulelor de început deshidratate și a produselor alimentare dietetice deshidratate în care se detectează Enterobacteriaceae în oricare dintre unitățile de probă nu se mai aplică. În consecință, partea 2.2 din capitolul 2 din anexa I la regulamentul menționat trebuie modificată corespunzător. |
|
(5) |
În conformitate cu avizul privind riscurile microbiologice la formulele de început și formulele de continuare emis de grupul BIOHAZ al AESA la 9 septembrie 2004, criteriile microbiologice pentru Salmonella și Enterobacteriaceae ar trebui stabilite pentru formulele de continuare deshidratate. |
|
(6) |
La 26 și 27 ianuarie 2005, grupul BIOHAZ al AESA a emis un aviz privind prezența Bacillus cereus și a altor Bacillus spp. în produsele alimentare. Acesta a concluzionat că una dintre măsurile de control importante este verificarea temperaturii și stabilirea unui sistem bazat pe principiile de analiză a riscului și puncte de control decisiv. Produsele alimentare deshidratate, în care este frecventă prezența sporilor de Bacillus spp. patogenic, pot permite dezvoltarea de Bacillus cereus odată ce sunt rehidratate în apă caldă. Unele produse alimentare deshidratate, inclusiv formulele de început deshidratate și produsele alimentare dietetice deshidratate, sunt consumate de potențiali consumatori fragili. În conformitate cu avizul AESA, numărul de spori de Bacillus cereus din formulele de început deshidratate și produsele alimentare dietetice deshidratate ar trebui să fie cât mai scăzut posibil în timpul procesării și ar trebui stabilit un criteriu al igienei procesului, alături de bune practici destinate să reducă întârzierea dintre preparare și consumare. |
|
(7) |
Capitolul 1 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 prevede metoda analitică de referință pentru stafilococi coagulazo-pozitivi din anumite brânzeturi, lapte praf și zer praf. Această metodă a fost revizuită de laboratorul comunitar de referință pentru enterotoxine stafilococice. În consecință, referința la acea metodă analitică de referință ar trebui modificată. În consecință, capitolul 1 din anexa I la regulamentul menționat ar trebui modificat corespunzător. |
|
(8) |
Capitolul 3 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 prevede norme de prelevare a probelor pentru carcasele de bovine, porcine, ovine, caprine și cabaline pentru analizele de Salmonella. Conform acestor norme, suprafața de prelevare este de minimum 100 cm2 pentru fiecare zonă de prelevare selectată. Cu toate acestea, nu se specifică nici numărul zonelor de prelevare, nici suprafața totală de prelevare. În vederea ameliorări punerii în aplicare a acestor norme în Comunitate, este necesar să se specifice în Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 că zonele cel mai probabil să fie contaminate ar trebui selectate pentru prelevare de probe și că suprafața totală de prelevare ar trebui mărită. În consecință, capitolul 3 din anexa I la regulamentul menționat ar trebui modificat corespunzător. |
|
(9) |
În interesul clarității legislației comunitare, este necesar să se înlocuiască anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 cu textul stabilit în anexa la prezentul regulament. |
|
(10) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2073/2005 se înlocuiește cu textul anexei la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 5 decembrie 2007.
Pentru Comisie
Markos KYPRIANOU
Membru al Comisiei
(1) JO L 139, 30.4.2004, p. 1.
(2) JO L 338, 22.12.2005, p. 1.
ANEXĂ
„ANEXA I
Criterii microbiologice pentru produsele alimentare
|
Capitolul 1. |
Criterii de siguranță a produselor alimentare |
|
Capitolul 2. |
Criterii de igienă a procesului |
|
2.1. |
Carne și produse din carne |
|
2.2. |
Lapte și produse lactate |
|
2.3. |
Produse din ouă |
|
2.4. |
Produse pescărești |
|
2.5. |
Legume, fructe și produse din legume și fructe |
|
Capitolul 3. |
Norme pentru prelevarea de probe și pregătirea probelor pentru teste |
|
3.1. |
Norme generale pentru prelevarea de probe și pregătirea probelor pentru teste |
|
3.2. |
Prelevarea de probe bacteorologice în abatoarele și unitățile de producție a cărnii tocate și a preparatelor din carne |
Capitolul 1. Criterii de siguranță a produselor alimentare
|
Categoria de produse alimentare |
Microorganisme/toxinele, metaboliții acestora |
Plan de prelevare de probe (1) |
Limite (2) |
Metodă analitică de referință (3) |
Etapă căreia i se aplică criteriul |
||||
|
n |
c |
m |
M |
||||||
|
Listeria monocytogenes |
10 |
0 |
Absența în 25 g |
EN/ISO 11290-1 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Listeria monocytogenes |
5 |
0 |
100 ufc/g (5) |
EN/ISO 11290-2 (6) |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
5 |
0 |
Absența în 25 g (7) |
EN/ISO 11290-1 |
Înainte ca produsul alimentar să fi ieșit de sub controlul imediat al operatorului din sectorul alimentar care l-a produs |
|||||
|
Listeria monocytogenes |
5 |
0 |
100 ufc/g |
EN/ISO 11290-2 (6) |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
De la 1.1.2006 Absența în 10 g De la 1.1.2010 Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
Absența în 10 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
Absența în 10 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
De la 1.1.2006 Absența in 10 g De la 1.1.2010 Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
Absența în 25 g sau ml |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
5 |
0 |
Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Enterotoxine stafilococice |
5 |
0 |
Nedectate în 25 g |
Metoda europeană de selecție a LCR pentru stafilococi coagulazo-pozitivi (13) |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
30 |
0 |
Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Salmonella |
30 |
0 |
Absența în 25 g |
EN/ISO 6579 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Enterobacter sakazakii |
30 |
0 |
Absența în 10 g |
ISO/TS 22964 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
E. coli (15) |
1 (16) |
0 |
230 MPN/100 g de carne și lichid intravalvular |
ISO TS 16649-3 |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
|||
|
Histamină |
9 (18) |
2 |
100 mg/kg |
200 mg/kg |
HPLC (19) |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
||
|
Histamină |
9 |
2 |
200 mg/kg |
400 mg/kg |
HPLC (19) |
Produse introduse pe piață în timpul perioadei lor de conservare |
||
Interpretarea rezultatelor testului
Limitele date se referă la fiecare unitate de probă testată, cu excepția moluștelor bivalve vii și a echinodermelor, a tunicierilor și a gastropodelor vii pentru care, în ceea ce privește testarea pentru E. coli, limita se referă la o probă grupată.
Rezultatele testelor demonstrează calitatea microbiologică a lotului testat (20).
L. monocytogenes în produsele alimentare gata pentru consum destinate sugarilor și unor scopuri medicale speciale:
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate indică absența bacteriei; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care prezența bacteriei este detectată în oricare dintre unitățile de probă. |
L. monocytogenes în produsele alimentare gata pentru consum care permit dezvoltarea de L. monocytogenes înainte ca produsul alimentar să fi părăsit controlul imediat al operatorului din sectorul alimentar care l-a produs, în cazul în care acesta nu este în măsură să demonstreze că produsul nu va depăși limita de 100 ufc/g în timpul perioadei de conservare:
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate indică absența bacteriei; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care prezența bacteriei este detectată în oricare dintre unitățile de probă. |
L. monocytogenes în alte produse alimentare gata pentru consum și E. coli în moluștele bivalve vii:
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ limita; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care oricare dintre valori este > limita. |
Salmonella în diferite categorii de produse alimentare:
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate indică absența bacteriei; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care prezența bacteriei este detectată în oricare dintre unitățile de probă. |
Enterotoxine stafilococice în produsele lactate:
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care enterotoxinele nu sunt detectate în niciuna dintre unitățile de probă; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care enterotoxinele sunt detectate în oricare dintre unitățile de probă. |
Enterobacter sakazakii în formule de început deshidratate și produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub șase luni:
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate indică absența bacteriei; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care prezența bacteriei este detectată în oricare dintre unitățile de probă. |
Histamina în produsele pescărești din specii de pești asociate cu cantități mari de histidină:
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care sunt îndeplinite următoarele cerințe
|
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care valoarea medie observată depășește m sau mai mult de c/n valori se situează între m și M, sau una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M. |
Capitolul 2. Criterii de igienă a procesului
2.1. Carne și produse din carne
|
Categoria de produse alimentare |
Microorganisme |
Plan de prelevare de probe (21) |
Limite (22) |
Metodă analitică de referință (23) |
Etapă căreia i se aplică criteriul |
Acțiune în cazul rezultatelor nesatisfăcătoare |
||||
|
n |
c |
m |
M |
|||||||
|
Număr de colonii aerobe |
3,5 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică |
5,0 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică |
ISO 4833 |
Carcase după preparare, dar înainte de refrigerare |
Ameliorarea igienei abatorizării și revizuirea controalelor de procedură |
||||
|
Enterobacteriaceae |
1,5 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică |
2,5 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică |
ISO 21528-2 |
Carcase după preparare, dar înainte de refrigerare |
Ameliorarea igienei abatorizării și revizuirea controalelor de procedură |
|||||
|
Număr de colonii aerobe |
4,0 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică |
5,0 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică |
ISO 4833 |
Carcase după preparare, dar înainte de refrigerare |
Ameliorarea igienei abatorizării și revizuirea controalelor de procedură |
||||
|
Enterobacteriaceae |
2,0 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică |
3,0 log ufc/cm2 medie logaritmică zilnică |
ISO 21528-2 |
Carcase după preparare, dar înainte de refrigerare |
Ameliorarea igienei abatorizării și revizuirea controalelor de procedură |
|||||
|
Salmonella |
50 (25) |
2 (26) |
Absența în partea testată din carcasă |
EN/ISO 6579 |
Carcase după preparare, dar înainte de refrigerare |
Ameliorarea igienei abatorizării și revizuirea controalelor de procedură și a originii animalelor |
|||
|
Salmonella |
50 (25) |
5 (26) |
Absența în partea testată din carcasă |
EN/ISO 6579 |
Carcase după preparare, dar înainte de refrigerare |
Ameliorarea igienei abatorizării și revizuirea controalelor de procedură, a originii animalelor și a măsurilor de biosecuritate în exploatațiile de origine |
|||
|
Salmonella |
50 (25) |
7 (26) |
Absența în 25 g dintr-o probă grupată de piele de pe gât |
EN/ISO 6579 |
Carcase după refrigerare |
Ameliorarea igienei abatorizării și revizuirea controalelor de procedură, a originii animalelor și a măsurilor de biosecuritate în exploatațiile de origine |
|||
|
Număr de colonii aerobe (27) |
5 |
2 |
5 × 105 ufc/g |
5 × 106 ufc/g |
ISO 4833 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Ameliorarea igienei producției și ameliorarea selecției și/sau a originii materiilor prime |
||
|
E. coli (28) |
5 |
2 |
50 ufc/g |
500 ufc/g |
ISO 16649-1 sau 2 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Ameliorarea igienei producției și ameliorarea selecției și/sau a originii materiilor prime |
|||
|
Număr de colonii aerobe |
5 |
2 |
5 × 105 ufc/g |
5 × 106 ufc/g |
ISO 4833 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Ameliorarea igienei producției și ameliorarea selecției și/sau a originii materiilor prime |
||
|
E. coli (28) |
5 |
2 |
50 ufc/g |
500 ufc/g |
ISO 16649-1 sau 2 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Ameliorarea igienei producției și ameliorarea selecției și/sau a originii materiilor prime |
|||
|
E. coli (28) |
5 |
2 |
500 ufc/g sau cm2 |
5 000 ufc/g sau cm2 |
ISO 16649-1 sau 2 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Ameliorarea igienei producției și ameliorarea selecției și/sau a originii materiilor prime |
||
Interpretarea rezultatelor testului
Limitele date se referă la fiecare unitate de probă testată, cu excepția carcaselor pentru care limitele se referă la probele grupate.
Rezultatele testelor demonstrează calitatea microbiologică a procesului testat.
Enterobacteriaceae și numărul de colonii aerobe în carcasele de bovine, ovine, caprine, cabaline și porcine:
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care media logaritmică zilnică este ≤ m; |
|
— |
acceptabile, în cazul în care media logaritmică zilnică se situează între m și M; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care media logaritmică zilnică este > M. |
Salmonella în carcase:
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care prezența Salmonelei se depistează într-un număr maxim de probe c/n; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care prezența Salmonelei se depistează într-un număr de probe mai mare de c/n. |
După fiecare sesiune de prelevare de probe, se evaluează rezultatele ultimelor zece sesiuni de prelevare de probe pentru a obține numărul de probe n.
E. coli și numărul de colonii aerobe în carnea tocată, preparatele din carne și carnea separată mecanic (CSM):
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ m; |
|
— |
acceptabile, în cazul în care un maximum al valorilor c/n se situează între m și M, iar restul valorilor observate sunt ≤ m; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt între m și M. |
2.2. Lapte și produse lactate
|
Categoria de produse alimentare |
Microorganisme |
Plan de prelevare de probe (30) |
Limite (31) |
Metodă analitică de referință (32) |
Etapă căreia i se aplică criteriul |
Acțiune în cazul rezultatelor nesatisfăcătoare |
||||
|
n |
c |
m |
M |
|||||||
|
Enterobacteriaceae |
5 |
2 |
< 1/ml |
5/ml |
ISO 21528-1 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Controlul eficienței tratamentului termic și prevenirea recontaminării, precum și controlul calității materiilor prime |
||
|
E. coli (34) |
5 |
2 |
100 ufc/g |
1 000 ufc/g |
ISO 16649-1 sau 2 |
În timpul procesului de fabricație, când se preconizează că numărul de E. coli este cel mai ridicat (35) |
Ameliorarea igienei producției și a selecției materiilor prime |
||
|
Stafilococi coagulazo-pozitivi |
5 |
2 |
104 ufc/g |
105ufc/g |
EN/ISO 6888-2 |
În timpul procesului de fabricație, când se preconizează că numărul de stafilococi este cel mai ridicat |
Ameliorarea igienei producției și a selecției materiilor prime. În cazul în care se detectează valori > 105 ufc/g, lotul de brânzeturi trebuie testat pentru enterotoxine stafilococice |
||
|
Stafilococi coagulazo-pozitivi |
5 |
2 |
100 ufc/g |
1 000 ufc/g |
EN/ISO 6888-1 sau 2 |
||||
|
Stafilococi coagulazo-pozitivi |
5 |
2 |
10 ufc/g |
100 ufc/g |
EN/ISO 6888-1 sau 2 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Ameliorarea igienei producției. În cazul în care se detectează valori > 105 ufc/g, lotul de brânzeturi trebuie testat pentru enterotoxine stafilococice |
||
|
E. coli (34) |
5 |
2 |
10 ufc/g |
100 ufc/g |
ISO 16649-1 sau 2 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Ameliorarea igienei producției și a selecției materiilor prime |
||
|
Enterobacteriaceae |
5 |
0 |
10 ufc/g |
ISO 21528-2 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Controlul eficienței tratamentului termic și prevenirea recontaminării |
|||
|
Stafilococi coagulazo-pozitivi |
5 |
2 |
10 ufc/g |
100 ufc/g |
EN/ISO 6888-1 sau 2 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Ameliorarea igienei producției. În cazul în care se detectează valori > 105 ufc/g, lotul de brânzeturi trebuie testat pentru enterotoxine stafilococice |
|||
|
Enterobacteriaceae |
5 |
2 |
10 ufc/g |
100 ufc/g |
ISO 21528-2 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Ameliorarea igienei producției |
||
|
Enterobacteriaceae |
10 |
0 |
Absența în 10 g |
ISO 21528-1 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Ameliorarea igienei producției pentru a reduce contaminarea (38) |
|||
|
Enterobacteriaceae |
5 |
0 |
Absența în 10 g |
ISO 21528-1 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Ameliorarea igienei producției pentru a reduce contaminarea |
|||
|
Bacillus cereus prezumtiv |
5 |
1 |
50 ufc/g |
500 ufc/g |
EN/ISO 7932 (39) |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Ameliorarea igienei producției. Prevenirea contaminării. Selectarea materiei prime |
||
Interpretarea rezultatelor testului
Limitele date se referă la fiecare unitate de probă testată.
Rezultatele testelor demonstrează calitatea microbiologică a procesului testat.
Enterobacteriaceae în formule de început deshidratate și produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub șase luni și formule de continuare deshidratate:
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate indică absența bacteriei; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care prezența bacteriei este detectată în oricare dintre unitățile de probă. |
E. coli, Enterobacteriaceae (alte categorii de produse alimentare) și stafilococi coagulazo-pozitivi:
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ m; |
|
— |
acceptabile, în cazul în care un maximum al valorilor c/n se situează între m și M, iar restul valorilor observate sunt ≤ m; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt între m și M. |
Bacillus cereus prezumtiv în formule de început deshidratate și produse alimentare dietetice pentru scopuri medicale speciale destinate sugarilor sub șase luni:
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ m; |
|
— |
acceptabile, în cazul în care un punct maxim al valorilor c/n se situează între m și M, iar restul valorilor observate sunt ≤ m; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt între m și M. |
2.3. Produse din ouă
|
Categoria de produse alimentare |
Microorganisme |
Plan de prelevare de probe (40) |
Limite |
Metodă analitică de referință (41) |
Etapă căreia i se aplică criteriul |
Acțiune în cazul rezultatelor nesatisfăcătoare |
||||
|
n |
c |
m |
M |
|||||||
|
Enterobacteriaceae |
5 |
2 |
10 ufc/g sau ml |
100 ufc/g sau ml |
ISO 21528-2 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Controale ale eficienței tratamentului termic și prevenirea recontaminării |
||
Interpretarea rezultatelor testului
Limitele date se referă la fiecare unitate de probă testată.
Rezultatele testelor demonstrează calitatea microbiologică a procesului testat.
Enterobacteriaceae în produse din ouă:
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ m; |
|
— |
acceptabile, în cazul în care un punct maxim al valorilor c/n se situează între m și M, iar restul valorilor observate sunt ≤ m; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt între m și M. |
2.4. Produse pescărești
|
Categoria de produse alimentare |
Microorganisme |
Plan de prelevare de probe (42) |
Limite |
Metodă analitică de referință (43) |
Etapă căreia i se aplică criteriul |
Acțiune în cazul rezultatelor nesatisfăcătoare |
||||
|
n |
c |
m |
M |
|||||||
|
E. coli |
5 |
2 |
1/g |
10/g |
ISO TS 16649-3 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Ameliorarea igienei producției |
||
|
Stafilococi coagulazo-pozitivi |
5 |
2 |
100 ufc/g |
1 000 ufc/g |
EN/ISO 6888-1 sau 2 |
Sfârșitul procesului de fabricație |
Ameliorarea igienei producției |
|||
Interpretarea rezultatelor testului
Limitele date se referă la fiecare unitate de probă testată.
Rezultatele testelor demonstrează calitatea microbiologică a procesului testat.
E. coli în produsele decorticate și fără cochilie din crustacee și moluște preparate:
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ m; |
|
— |
acceptabile, în cazul în care un punct maxim al valorilor c/n se situează între m și M, iar restul valorilor observate sunt ≤ m; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt între m și M. |
Stafilococi coagulazo-pozitivi în produsele decorticate și fără cochilie din crustacee și moluște preparate:
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ m; |
|
— |
acceptabile, în cazul în care un maximum al valorilor c/n se situează între m și M, iar restul valorilor observate sunt ≤ m; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt între m și M. |
2.5. Legume, fructe și produse din legume și fructe
|
Categoria de produse alimentare |
Microorganisme |
Plan de prelevare de probe (44) |
Limite |
Metodă analitică de referință (45) |
Etapă căreia i se aplică criteriul |
Acțiune în cazul rezultatelor nesatisfăcătoare |
||||
|
n |
c |
m |
M |
|||||||
|
E. coli |
5 |
2 |
100 ufc/g |
1 000 ufc/g |
ISO 16649-1 sau 2 |
Procesul de fabricație |
Ameliorarea igienei producției și a selecției materiilor prime |
||
|
E. coli |
5 |
2 |
100 ufc/g |
1 000 ufc/g |
ISO 16649-1 sau 2 |
Procesul de fabricație |
Ameliorarea igienei producției și a selecției materiilor prime |
||
Interpretarea rezultatelor testului
Limitele date se referă la fiecare unitate de probă testată.
Rezultatele testelor demonstrează calitatea microbiologică a procesului testat.
E. coli în legumele și fructele tăiate anterior (gata pentru consum) și în sucurile de fructe și legume nepasteurizate (gata pentru consum):
|
— |
satisfăcătoare, în cazul în care toate valorile observate sunt ≤ m; |
|
— |
acceptabile, în cazul în care un punct maxim al valorilor c/n se situează între m și M, iar restul valorilor observate sunt ≤ m; |
|
— |
nesatisfăcătoare, în cazul în care una sau mai multe dintre valorile observate sunt > M sau mai mult de c/n valori sunt între m și M. |
Capitolul 3. Norme pentru prelevarea de probe și pregătirea probelor pentru teste
3.1. Norme generale pentru prelevarea de probe și pregătirea probelor pentru teste
În absența unor norme mai speciale privind prelevarea de probe și pregătirea probelor pentru teste, se folosesc ca metode de referință standardele relevante ale ISO (Organizația Internațională de Standardizare) și orientările din Codex Alimentarius.
3.2. Prelevarea de probe bacteorologice în abatoarele și unitățile de producție a cărnii și a preparatelor din carne
Metodele destructive și nedestructive de prelevare de probe, selectarea zonelor pentru prelevarea de probe și normele pentru depozitarea și transportul probelor sunt descrise în standardul ISO 17604.
La fiecare sesiune de prelevare de probe, acestea se prelevează aleatoriu din cinci carcase. Zonele pentru prelevarea de probe se selectează ținându-se seama de tehnologia de abatorizare utilizată în fiecare unitate.
Prelevarea de probe pentru analizele referitoare la Enterobacteriaceae și numărul de colonii aerobe se efectuează din patru zone ale fiecărei carcase. Patru probe de țesut reprezentând o suprafață totală de 20 cm2 se prelevează prin metoda destructivă. În cazul în care se folosește metoda nedestructivă în acest scop, suprafața de prelevare este de minimum 100 cm2 (50 cm2 pentru carcasele de rumegătoare mici) pentru fiecare zonă de prelevare.
Prelevarea de probe pentru analizele referitoare la Salmonella se efectuează cu ajutorul metodei buretelui abraziv. Trebuie selectate suprafețele cel mai probabil contaminate. Suprafața totală de prelevare este de minimum 400 cm2.
În cazul în care probele sunt prelevate din diferite zone de prelevare ale carcasei, acestea sunt grupate înaintea examinării.
Pentru analizele referitoare la Salmonella se prelevează, în mod aleatoriu, probe de la minimum 15 carcase pentru fiecare sesiune de prelevare de probe și după refrigerare. Se prelevează de la fiecare carcasă o bucată de piele de pe gât de aproximativ 10 g. De fiecare dată, probele de piele de pe gât de la trei carcase se grupează înaintea examinării pentru a forma cinci probe finale de câte 25 g.
Orientări mai detaliate privind prelevarea de probe de la carcase, în special în ceea ce privește zonele de prelevare a probelor, pot fi incluse în ghidurile de bună practică menționate la articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 852/2004.
Operatorii din sectorul alimentar ai abatoarelor sau unităților care produc carne tocată, preparate din carne sau carne separată mecanic prelevează probe pentru analizele microbiologice cel puțin o dată pe săptămână. Ziua prelevării de probe se modifică în fiecare săptămână, astfel încât să se preleveze probe în fiecare zi a săptămânii.
În cazul prelevării de probe din carne tocată și preparate din carne pentru analizele referitoare la E. coli și la numărul de colonii aerobe și al prelevării de probe din carcase pentru analizele referitoare la Enterobacteriaceae și la numărul de colonii aerobe, frecvența poate fi redusă la o dată la două săptămâni, în cazul în care se obțin rezultate satisfăcătoare timp de șase săptămâni consecutive.
Pentru prelevarea de probe din carne tocată, preparate din carne și carcase pentru analizele referitoare la Salmonella, frecvența poate fi redusă la o dată la două săptămâni, în cazul în care se obțin rezultate satisfăcătoare timp de 30 de săptămâni consecutive. Frecvența prelevării de probe pentru salmonela poate fi redusă și în cazul în care există un program național sau regional de control al salmonelei, iar respectivul program cuprinde teste care înlocuiesc prelevarea de probe descrisă anterior. Această frecvență poate fi redusă și mai mult în cazul în care programul național sau regional de control al salmonelei demonstrează că prevalența salmonelei este scăzută la animalele cumpărate de abator.
Cu toate acestea, în cazul în care acest lucru se justifică în urma unei analize a riscului și este autorizat în consecință de autoritatea competentă, abatoarele și unitățile mici care produc carne tocată și preparate din carne în cantități mici pot fi exonerate de obligația de a respecta aceste frecvențe de prelevare de probe.”
(1) n = numărul de unități care constituie proba; c = numărul de unități de probă care dau valori între m și M.
(2) Pentru punctele 1.1-1.25 m = M.
(3) Se folosește ediția cea mai recentă a standardului.
(4) Testele regulate pe baza criteriului nu sunt necesare, în condiții normale, pentru următoarele produse gata pentru consum:
|
— |
produsele alimentare care au fost supuse unui tratament termic sau unei alte transformări eficiente pentru a elimina L. monocytogenes, în cazul în care recontaminarea nu este posibilă după acest tratament (de exemplu, produsele tratate termic în ambalajul final); |
|
— |
fructe și legume proaspete, netăiate și neprelucrate, cu excepția semințelor germinate; |
|
— |
pâine, biscuiți și produse similare; |
|
— |
apă îmbuteliată sau ambalată, băuturi nealcoolice, bere, cidru, vin, băuturi alcoolice și produse similare; |
|
— |
zahăr, miere și produse zaharoase, inclusiv produse pe bază de cacao și ciocolată; |
|
— |
moluște bivalve vii. |
(5) Acest criteriu se aplică atunci când producătorul este în măsură să demonstreze, spre satisfacția autorității competente, că produsul nu va depăși limita de 100 ufc/g în timpul perioadei de conservare. Operatorul poate stabili limite intermediare în timpul prelucrării care trebuie să fie suficient de scăzute pentru a garanta că limita de 100 ufc/g nu se depășește la încheierea perioadei de conservare.
(6) 1 ml de inoculum este aplicat pe o cutie Petri cu diametrul de 140 mm sau pe trei cutii Petri cu diametrul de 90 mm.
(7) Acest criteriu se aplică produselor înainte ca acestea să fi părăsit controlul imediat al operatorului din sectorul alimentar care le-a produs, atunci când acesta nu este în măsură să demonstreze, spre satisfacția autorității competente, că produsul nu va depăși limita de 100 ufc/g în timpul perioadei de conservare.
(8) Produsele cu pH ≤ 4,4 sau aw ≤ 0,92, produsele cu pH ≤ 5,0 și aw ≤ 0,94, produsele cu o perioadă de conservare mai mică de cinci zile sunt considerate în mod automat ca aparținând acestei categorii. Alte categorii de produse pot, de asemenea, aparține acestei categorii, sub rezerva unei justificări științifice.
(9) Acest criteriu se aplică în cazul cărnii separate mecanic (CSM) produsă prin tehnicile menționate la punctul 3 din capitolul III al secțiunii V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului.
(10) Excluzând produsele pentru care producătorul poate demonstra, spre satisfacția autorităților competente, că datorită timpului de maturare și a valorii aw a produsului, după caz, nu există nici un risc de contaminare cu salmonela.
(11) Numai înghețata cu ingrediente pe bază de lapte.
(12) Testarea preliminară a lotului de semințe înaintea începerii procesului de germinare sau prelevarea de probe trebuie efectuate în etapa în care există cea mai mare probabilitate de a descoperi Salmonella.
(13) Referință: Laborator comunitar de referință pentru stafilococi coagulazo-pozitivi. Metoda europeană de selecție pentru detectarea de enterotoxine stafilococice în lapte și produse lactate.
(14) Trebuie efectuată testarea paralelă pentru Enterobacteriaceae și E. sakazakii, cu excepția cazului în care s-a stabilit o corelație între aceste microorganisme la nivel de plantă individuală. În cazul în care se detectează Enterobacteriaceae într-unul dintre eșantioanele de produse testate la o plantă, lotul trebuie testat pentru E. sakazakii. Este responsabilitatea producătorului de a demonstra, spre satisfacția autorității competente, dacă există o astfel de corelație între Enterobacteriaceae și E. sakazakii.
(15) E. coli este folosit aici ca indicator al contaminării fecale.
(16) O probă grupată conținând minimum 10 animale individuale.
(17) În special specii de pești din familiile: Scombridae, Clupeidae, Engraulidae, Coryfenidae, Pomatomidae, Scombresosidae.
(18) Probe unice pot fi prelevate la nivelul vânzării cu amănuntul. În acest caz, prezumția de la articolul 14 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002, conform căruia întregul lot trebuie considerat ca fiind periculos, nu se aplică.
(19) Referințe: 1. Malle P., Valle M., Bouquelet S. Assay of biogenic amines involved in fish decomposition. J. AOAC Internat. 1996, 79, 43-49. 2. Duflos G., Dervin C., Malle P., Bouquelet S. Relevance of matrix effect in determination of biogenic amines in plaice (Pleuronectes platessa) and whiting (Merlangus merlangus). J. AOAC Internat. 1999, 82, 1097-1101.
(20) Rezultatele testului se pot folosi, de asemenea, pentru a demonstra eficiența analizei riscului și a punctelor de control decisive sau procedura adecvată de igienă a procesului.
(21) n = numărul de unități care constituie proba; c = numărul de unități de probă care dau valori între m și M.
(22) Pentru punctele 2.1.3-2.1.5 m = M.
(23) Se folosește ediția cea mai recentă a standardului.
(24) Limitele (m și M) se aplică numai probelor prelevate prin metoda destructivă. Media logaritmică zilnică se calculează prin luarea unei valori logaritmice a fiecărui rezultat individual al testului și apoi prin recalcularea mediei respectivelor valori logaritmice.
(25) Cele 50 de probe sunt prelevate în cursul a 10 sesiuni de prelevare de probe consecutive în conformitate cu normele și frecvențele pentru prelevarea de probe stabilite de prezentul regulament.
(26) Numărul de probe în care este detectată prezența salmonelei. Valoarea c face obiectul unei revizuiri pentru a se ține seama de progresul realizat cu privire la reducerea prevalenței salmonelei. Statele membre sau regiunile în care preponderența salmonelei este scăzută pot folosi valori c mai scăzute chiar și înainte de revizuire.
(27) Acest criteriu nu se aplică pentru carnea tocată produsă la nivelul vânzării cu amănuntul, în cazul în care perioada de conservare a produsului este mai mică de 24 de ore.
(28) E. coli este folosit aici ca indicator al contaminării fecale.
(29) Aceste criterii se aplică în cazul cărnii separate mecanic (CSM) produse prin tehnicile menționate la punctul 3 din capitolul III al secțiunii V din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului.
(30) n = numărul de unități care constituie proba; c = numărul de unități de probă care dau valori între m și M.
(31) Pentru punctele 2.2.7, 2.2.9 și 2.2.10, m = M.
(32) Se folosește ediția cea mai recentă a standardului.
(33) Acest criteriu nu se aplică produselor destinate unei prelucrări ulterioare în sectorul alimentar.
(34) E. coli este folosit aici ca indicator al nivelului de igienă.
(35) Pentru brânzeturile care nu permit dezvoltarea de E. coli, numărul de E. coli este în general cel mai ridicat la începutul perioadei de maturare, iar pentru brânzeturile care permit dezvoltarea de E. coli, acesta este de obicei cel mai ridicat la sfârșitul perioadei de maturare.
(36) Cu excepția brânzeturilor pentru care producătorul poate demonstra, spre satisfacția autorităților competente, că produsul nu prezintă niciun risc de contaminare cu enterotoxine stafilococice.
(37) Numai înghețata cu ingrediente pe bază de lapte.
(38) Trebuie efectuată testarea paralelă pentru Enterobacteriaceae și E. sakazakii, cu excepția cazului în care s-a stabilit o corelație între aceste microorganisme la nivel de plantă individuală. În cazul în care se detectează Enterobacteriaceae într-unul dintre eșantioanele de produse testate la o plantă, lotul trebuie testat pentru E. sakazakii. Este responsabilitatea producătorului de a demonstra, spre satisfacția autorității competente, dacă există o astfel de corelație între Enterobacteriaceae și E. sakazakii.
(39) 1 ml de inoculum este aplicat pe o cutie Petri cu diametrul de 140 mm sau pe trei cutii Petri cu diametrul de 90 mm.
(40) n = numărul de unități care constituie proba; c = numărul de unități de probă care dau valori între m și M.
(41) Se folosește ediția cea mai recentă a standardului.
(42) n = numărul de unități care constituie proba; c = numărul de unități de probă care dau valori între m și M.
(43) Se folosește ediția cea mai recentă a standardului.
(44) n = numărul de unități care constituie proba; c = numărul de unități de probă care dau valori între m și M.
(45) Se folosește ediția cea mai recentă a standardului.
